東軟威特曼生物科技（南京）有限公司安全現狀評價報告
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安全評價業務網上公開信息表 |
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項目名稱 |
東軟威特曼生物科技（南京）有限公司安全現狀評價報告 |
項目規模 |
各類試劑產品300000盒 |
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業務范圍 |
二類6840體外診斷試劑、6840臨床檢驗分析儀器生產 |
合同期限 |
2024年9月10日～2024年10月25日 |
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項目類型 |
安全現狀評價 |
報告提交時間 |
2024.10.25 |
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安全評價項目簡介 |
東軟威特曼生物科技（南京）有限公司于2001年09月05日成立。法定代表人武少杰,主要經營范圍：軟威特曼生物科技（南京）有限公司是一家衛生材料及醫藥用品制造公司。公司主要產品為非蛋白試劑盒、血脂類試劑盒、心肌類試劑盒、血糖類試劑盒、離子類試劑盒、肝臟類試劑盒、腎功能試劑盒、胰檢測試劑盒、特定蛋白試劑盒、淀粉類試劑盒。 |
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安全評價過程控制情況 |
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安全評價項目管理 |
項目組長 |
技術負責人 |
過程控制負責人 |
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蔣建宜 |
劉新華 |
陳江英 |
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安全評價報告編制過程 |
報告編制人 |
報告審核人 |
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朱學麗 蔣建宜 |
儲俊 |
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安全評價項目參與人員 |
安全評價師 |
注冊安全工程師 |
技術專家及技術人員 |
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朱學麗 吳華俊 王潔 蔣建宜 |
吳華俊 王潔 蔣建宜 |
劉新華 |
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安全評價項目現場開展情況 |
現場勘查人員 |
勘查時間及任務 |
現場勘查照片 |
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蔣建宜 |
2024.9.16現場考察 2024.9.16現場檢查 2024.9.20現場核查 |
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評價項目其他信息 |
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