江蘇恒盛藥業有限公司年產5.1噸生物醫藥活性成分項目安全設施竣工驗收評價報告
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安全評價業務網上公開信息表 |
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項目名稱 |
項目安全設施竣工驗收評價報告 |
項目規模 |
年產5.1噸生物醫藥活性成分項目（其中，艾氟康唑2t/a、泊沙康唑2t/a、鹽酸洛貝林0.lt/a和噴他佐辛1.0t/a） |
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業務范圍 |
化工 |
合同期限 |
2024.5.21-2024.11.30 |
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項目類型 |
安全設施竣工驗收報告 |
報告提交時間 |
2024.10.28 |
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安全評價項目簡介 |
江蘇恒盛藥業有限公司（以下簡稱“恒盛藥業”），創建于2002年9月，由張家港市恒昌投資發展有限公司和江蘇瑞華投資發展有限公司投資組建的有限責任公司，于2018年10月份，被和鼎（南京）醫藥技術有限公司全資收購，現為其全資子公司。恒盛藥業現有員工261人，法定代表人為營海平，為企業主要負責人，生產負責人為康先祿，技術負責人為陸清，安全總監/分管安全負責人為劉劍峰；恒盛藥業成立了安委會及安全部為安全管理機構，夏利平、顧曉宇、李明、汪玉保、何濤、冷小華、吳曉燕為專職安全生產管理人員，劉劍峰、李明、吳曉燕是注冊安全工程師，夏利平、顧曉宇、李明是化工工程中級工程師。恒盛藥業的“年產5.1噸生物醫藥活性成分項目”是《張家港保稅區2021年度第一次化工建設項目審批前聯合會商會議紀要》通過的，批文號為“張?；瘜徟?/span>2021〕1號”。建設項目已于2021年5 月21日經張家港保稅區管理委員會審批立項，項目代碼：2105-320552-89-0l-740237，批文號：張保投資備〔2021〕165號。建設項目已于2023年1 月29日取得“關于江蘇恒盛藥業有限公司年產5.1噸生物醫藥活性成分項目安全條件審查的批復”，批文號：張保審批〔2023〕13號。于2023年6 月19日取得“江蘇恒盛藥業有限公司年產5.1噸生物醫藥活性成分項目安全設施設計審查的批復”，批文號：蘇應急項設計（危）字〔2023〕28號。于2023年9月25日進行《江蘇恒盛藥業有限公司年產5.1噸生物醫藥活性成分項目試生產方案》專家審查，并于2023年10月24日經專家組簽字確認通過，于2023年10月25日開始試生產。于2024年9月12日進行《江蘇恒盛藥業有限公司年產5.1噸生物醫藥活性成分項目安全設施竣工驗收報告》專家審查，并于2024年10月24日經專家組簽字確認通過。建設項目投資620萬元人民幣，其中安全投入205.5萬元人民幣。 項目建設內容：利用廠區已有的小規模生產廠（SSP車間）生產線等進行改造，不新增用地面積及建筑面積。通過改造，購置部分各類生產及輔助設備，主要有反應釜、離心機、高位槽、冷凝器、接收罐、干燥器、過濾器和泵等設備及配套的智能化系統等設施；水、電、氣等公用工程輔助設施及道路等其他室外工程依托現有；形成年產5.1噸生物醫藥活性成分（其中，艾氟康唑2t/a、泊沙康唑2t/a、鹽酸洛貝林0.lt/a和噴他佐辛1.0t/a）的產能。建設項目性質為改建項目。本次驗收評價對象是年產5.1噸生物醫藥活性成分項目，評價范圍包括建設項目生產裝置、倉儲設施、配套的公用工程及輔助設施，具體包括：小規模生產廠、丙類倉庫一、倉庫一、辦公樓、科研開發樓、廢水處理系統、危廢倉庫1、危廢倉庫2、危險品倉庫分區4（危廢倉庫3）等建構筑物及配套公用、輔助設施。 |
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安全評價過程控制情況 |
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安全評價項目管理 |
項目組長 |
技術負責人 |
過程控制負責人 |
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錢愛平 |
鄒謝科 |
陳江英 |
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安全評價報告編制過程 |
報告編制人 |
報告審核人 |
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錢愛平、陸楠 |
儲俊 |
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安全評價項目參與人員 |
安全評價師 |
注冊安全工程師 |
技術專家及技術人員 |
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錢愛平、龍和芳、吳華俊、陸如芹、王潔、陸楠 |
陸如芹、王潔、陸楠、龍和芳、吳華俊 |
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安全評價項目現場開展情況 |
現場勘查人員 |
勘查時間及任務 |
現場勘查照片 |
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錢愛平、龍和芳、吳華俊、陸如芹、王潔、陸楠 |
2024.5.18現場勘察； 2024.9.5現場核查 |
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評價項目其他信息 |
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